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【国药集团优秀企业故事展播】将深耕多肽药物作为一生的追求

发布时间:2023-09-07 来源: 阅读次数:13

将深耕多肽药物作为一生的追求

开展10余项多肽药物的产业化研究,累计签订技术开发合同26项,技术合同总额过亿元;已发表学术论文60余篇,申请发明专利48项,其中PCT专利2项,获得授权30余项……这些就是上ಌ海多米瑞生物技术有限公司总经理冯军在过去十年时间里取得的重要成绩。

和多肽药物结下不解之缘

冯军是上海医工院培养的博士研究生,1998年进入抗生素室工作。当时的多🍒肽药物研发还是相对的冷门,受分离纯化设备条件和专利保护限制,国内研究的人不多,国外的研究也相对较少。他就从腺苷蛋氨酸研究起步,陆续设定了几个多肽类药物研究品种,最终被独具慧眼的正大天晴公司相中,成立了联合实🅘验室,签订了长期的项目开发合同,一直合作到现在。

俗话说“十年磨一剑”。历经十年的历练和成长,终于结出了累累的果实。2018年,国内首个辅助生殖药物醋酸加尼瑞克诞生,它的上市不仅成功取代了高价的进口产品,而且实现了国内类似药物零的突破;2019年多黏菌素E甲磺酸钠也横空出世,在国内率先突破技术性难题,目前这个被称为治疗重症感染&ldquo♏;最后一道防线”的药物已完成临床试验,正在申报生产批件。陆续地,肿瘤治疗药物罗米地辛、醋酸地加瑞克也在国内首家获得临床批件,另还有10多个储备品种正在研发中。可以说,十多年间,冯军和他的团队不仅打造了自己的多肽药物产品体系,也锻炼了队伍,更建立起在多肽药物和微生物药物发酵领域的领先地位和突出水平。

把国家的需要作为事业的追求

2015年,冯军和他的团队注册成立上海多米瑞生物技术有限公司,采取骨干员工持股方式,进行了混合所有制改革,成为课题组承包制后上海医工院研发团队中“第一个吃螃蟹的人”。公司成立后,他们就把研究的重点领域放在国内短缺而又临床亟需、开发技术难度大的多肽药物,如肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的治疗,先后建立多个国内领先的多肽药物技术平台,承担了“十一五”和“十二五”重大新药创制三项子课题的研究。其中在研的新型长效抗菌肽、多黏菌素E2甲磺酸钠和儿童临床亟需的多肽品种重组胰高血糖素等六个药物获得十三五“重大新药创制”科技重大专项支持,其中5个多肽药物全部是国家《首批鼓励研发申报儿童药品清单》产品,在这个难度大、利润低、乏人问津的领域,🎃他们勇敢地挑起了大梁。

目前,冯军和他的团队在多肽药物固相合成、多肽药物基因重组制备、高效分离纯化、特性鉴定和质量控制等方面积累了独到的技术优势,其中多肽药物质量控制技术达到国际先进水平,另外采用独创🌌的多肽重组表达路线可代替天然多肽的化学合成法,可大大降低药物生产成本,减少环境污染。

公司也从成立最初的4人发展为拥有20多名员工、20多名在读研究生的研究团队,冯军作为硕士▨和博士生导师,也已累计培养20多名硕士、博士研究生,发表学术论文40余篇。借着国家加大对创新的鼓励力度,在制药领域试行药品上市许可持有人(MAH)制度,让科研成果惠及科研人员的东风,下一步,他们要先拿几个临床批件,把自己的中试平台和质量研究体系建立起来,再通过MAH制度拥有一些自己的产品,力争成为多肽药物研发的龙头企业。冯军和他的团队也先后获得上海市经信委“劳模创新工作室”、上海市“劳模创新工作室”和长三角“劳模创新工作室”称号。

多米瑞的名字源自最初研发成功的四个产♉品“多黏菌素”“罗米地辛&rdqu𓆉o;和“地加瑞克““加尼瑞克”,这个颇具音律感的名字,预示着他们将从“一”开始,一步一个脚印地向着更大的目标出发!

(来源:人民网 | 第五届中央企业优秀故事创作展示活动入选作品)

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